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机构介绍

中药质量标准研究中心

——中药质量控制技术国家工程实验室

——中药过程控制技术局重点研究室

——国家中医药管理局中药化学三级实验室

 

我中心成立于2005年,是由中药化学室、分析化学室和仪器分析室合并而来。其中中药化学室于2003年被国家中医药管理局批准为中医药科研三级实验室、2008年再次以优秀成绩通过换证考核,2017年中药过程控制技术重点研究室被国家中医药管理局评为优秀(全国共9个优秀,排名第三)。

工作重点围绕中药行业的共性、关键技术问题,以中药化学和现代仪器分析为手段展开研究,主要从事中药及复方的药效物质基础、中药化学对照品、质量标准研究和质量评价、中药新药开发等方面科学研究。

一、学术地位

中心的前身——中药化学室和中药分析均创建于1955年,是全国最早开展中药现代研究的科室。通过60多年几代人不懈的努力,中药所在中药化学、中药质量评价研究领域取得了丰硕的研究成果,成为全国中药化学、质量研究中心之一,科研实力在全国处于领先地位。

1、青蒿素的发明地

青蒿素是我国首个被世界公认的创新药物,是我国的十大科技成就。我室于1972年首次分离得到了青蒿素,并将它开发成为我国自新药审批以来的第一个新药[ (86)卫药证字X-01号 ],随之又开发双氢青蒿素。青蒿素及其栓剂、双氢青蒿素及其片剂均为我室开发。

青蒿素的发明是我们中心为人类做出巨大贡献,是我们的代表作;屠呦呦研究员是中药化学室历届室主任的杰出代表。我中心创造了多个第一:

——第一个在国际上得到青蒿素结晶(1972年11月8日)

——第一个在国际上合成出双氢青蒿素(1973年)

——中国第一个新药 [ 1986年,(86)卫药证字X-01号 ]

——中国第一个诺贝尔医学奖获得者——屠呦呦终身研究员

——中医药行业第一个国家最高奖获得者——屠呦呦终身研究员

2、中药行业唯一的国家工程实验室承建单位

经过全国激烈竞争,我中心主持申报国家工程实验室得到专家的认可。2008年获得国家发改委批准建立中药质量控制技术国家工程实验室(发改办高技[2009]406号),它是中药行业唯一的国家工程实验室。

二、研究领域

我们主要采用HPLC、制备型MPLC、NMR、GC、MS、IR、UV、GC-MS、LC-MS、GC-IR、HPCE等现代分离分析技术和仪器,在中医药理论的启示和指导下,针对如下方面进行研究:

1、常用中药、有毒药材、民族药物、中药复方进行系统的化学成分和质量评价研究、活性追踪的定向有效成分的提取、分离、纯化、结构鉴定、中药化学对照品累积等研究;

2、利用化学对照品和仪器分析的优势,开展中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药的质量标准研究和评价;

3、配合其它学科,开展中药材的道地性研究、血清药理学研究、中药及中药复方药代动力学研究、新型给药系统的研究;

4、与合作单位合作开展高通量筛选中药样品库建设,并对中药先导化合物开展衍生物合成研究。

近年来,我中心专家主持或参加完成了多项涉及中药科技、行业标准、国际注册法规、产业发展和规划的战略研究,执笔起草国家“十五”~“十三五”对中药行业的科技、产业重大决策和规划。在国家出现重大公共卫生事件时,勇挑重担,组织全国力量开展研究,如《抗SARS中药筛选研究》,并顺利完成党和国家交给的光荣任务。

在国际交流上,借我所是WHO传统药物合作中心的地位,不仅承担WHO派遣的外国科研人员的培训、培养和接待工作,而且还走出去,主动开展国际科研合作,目前已和美国、奥地利、加拿大、日本等多个国家开展了中药科技合作研究。

三、基本情况

1、科研队伍

全中心目前有科研人员33人,其中研究员10人,副研究员8人,具有博士学位者17人。

研究员:王智民(博士,主任)、杨滨(博士)、高慧敏(博士)、朱晶晶(博士)、李春(博士)、王宏杰(硕士)、巢志茂(硕士)、冯伟红(硕士)、杨健、傅梅红。

副研究员:闫利华(博士)、李化(博士)、陈莎(博士)、代云桃(博士)、马海(博士)、王维皓(博士)、司南(硕士)、杨立新。

 

2、实验室面积

现有面积1580m2,仪器室面积730 m2。

 

3、科研项目和经费

2015-2017年,承担的国家级研究课题80余项,总经费近20000万元。

 

4、获奖和专利

获得国家科技进步奖一等奖1项、二等奖2项,省部级科技进步奖一等奖5项、二等奖7项、三等奖5项。获得专利授权25个。

 

四、研究方向

1、重点研究方向:

① 常用中药(含民族药)药效物质基础和化学对照品研究。

② 中药质量控制和评价新方法及其技术适应性研究。

③ 中药质量标准研究。

④ 中药标准物质及其检测方法研究。

2、探索性研究方向:

① 先进适宜技术在改造中成药大品种中的应用研究。

② 中药指纹图谱、快速TLC在工业化生产中的应用研究。

③ 有毒药材、饮片、注射剂的有毒/害物质及其安全标准研究。

④ 生物学评价方法在中药质量控制中的应用研究。

 

 

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